吳維副局長帶隊赴廣東考察學習仿制藥一致性評價工作

2017-09-05 15:07:09 文章來源:江西省食品藥品監督管理局
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為深入貫徹落實國家總局、省政府有關部署要求,學習借鑒兄弟省市好的經驗做法,加快推進我省仿制藥一致性評價工作進程,8月29日至30日,省局黨組成員、副局長吳維帶領省局藥化注冊處、省藥檢院、省藥審中心有關負責同志和業務人員赴廣東省考察學習仿制藥一致性評價工作。

考察組一行與廣東省食品藥品監管局分管領導及注冊處、藥檢所、審評認證中心等有關負責人座談交流,重點針對加快推進仿制藥一致性評價的主要措施,仿制藥一致性評價的品種復核檢驗管理,學習貫徹總局關于仿制藥一致性評價工作最新政策措施等有關內容進行了探討交流。考察組一行還實地考察了廣東省藥品檢驗所,就推進我省重點企業重點品種的一致性評價工作進行了溝通交流。

廣東省是醫藥大省和強省,廣州、深圳、珠海等地方政府在廣東省局的協調下,出臺了一系列鼓勵仿制藥一致性評價的扶持政策,包括財政補助和支持醫療機構建設藥物臨床試驗I期病房等,為評價工作奠定了扎實的基礎。目前,廣東省局已受理3個仿制藥一致性評價品種的申報,在關鍵節點上實現了突破,整體水平位于全國前列。

通過考察學習,考察組認為,廣東省局大力推動全省藥物I期臨床試驗研究室的建設,助力全省生物醫藥創新發展,強化幫扶企業意識,鼓勵企業加快仿制藥一致性評價工作等創新舉措值得學習借鑒。兩省并就建立相關工作聯系和業務交流機制,共同推進仿制藥一致性評價工作深入開展達成了共識。(藥化注冊處供稿)

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