省局召開仿制藥質量和療效一致性評價辦公室第四次例會

2017-08-07 15:04:53 文章來源:江西省食品藥品監督管理局
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2017年8月3日,省局在南昌召開仿制藥質量和療效一致性評價辦公室第四次例會。省局黨組成員、副局長吳維出席會議并講話,省局藥化注冊處負責人主持會議。

會議聽取了省內有關企業重點仿制藥品種的一致性評價工作進展情況匯報,研究部署了下階段重點推進的有關工作,并完善了有關工作機制。與會人員還就企業咨詢的有關問題進行現場交流和討論,并有針對性的提出相關建議。

吳維指出,省委省政府高度重視,把推進仿制藥一致性評價工作作為建設生物醫藥產業強省的重要舉措,出臺了相關鼓勵政策。省局牽頭聯合省工信委、省衛計委、省科技廳等部門就仿制藥一致性評價工作進行了專門研究,進一步細化了有關鼓勵政策,明確了支持幫扶企業的具體措施。

吳維強調,省局各有關部門和一致辦要主動加強與國家總局對口部門匯報溝通,學習兄弟省局的經驗做法,及時掌握國家相關政策和兄弟省市的工作進展信息,建立健全本部門的工作程序、工作制度和工作流程,高質量做好總局委托的有關工作;要強化服務企業意識,安排專人對接企業,及時跟蹤進度,開展精準幫扶指導,開通綠色通道,積極協調推進重點企業重點品種一致性評價工作,力爭實現彎道超車。

省局藥化注冊處、藥化生產處、省藥檢院、省藥品審評中心、省藥品認證中心、省局行政受理中心等相關單位負責同志和評價辦公室全體工作人員參加了會議。(藥化注冊處、省藥檢院供稿)


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